Q&A:一位神经学家对阿尔茨海默病护理新篇章的看法

Dr. Chun Lim讨论金宝搏手机登录将如何成为第一家向患者提供Lecanemab的MA医院以及医学里程碑的重要性

估计有6人.美国有700万成年人.S. 被诊断患有阿尔茨海默病, 不可逆转的, 逐渐破坏记忆的进行性大脑紊乱, 认知能力, 以及最终完成简单任务的能力. 阿尔茨海默病, 它影响了5%的65岁及以上的成年人和30%的85岁及以上的成年人, 随着人口老龄化导致阿尔茨海默氏症病例的增加，在全国范围内是一个重要且日益增长的公共卫生问题吗.

2023年7月，美国将在美国.S. 食物 & 美国食品药品监督管理局(FDA)给予lecanemab-irmb传统批准, 大脑扫描显示的第一种药物可以减少大脑中的淀粉样蛋白斑块, 阿尔茨海默病的标志. 九月开始, 金博宝官网登录(金宝搏手机登录)将是马萨诸塞州第一个为患者提供这种治疗的地方. 这一里程碑是由多学科合作促成的 丹尼尔·普莱斯，医学博士，首席执行官 认知神经学, Chun Lim, MD, PhD认知神经学医学主任 林恩·肖内西博士神经心理学主任，以及 斯蒂芬妮·巴斯，医学博士他是认知神经学研究主任. 我们问博士. 她说，提供人们期待已久的药物对病人来说意味着什么, 他们的家人和护理团队.

对服用这种药物的病人来说，最好的情况是什么?

在临床试验的人群分析中, 与接受安慰剂的对照组相比，接受lecanemab的参与者表现出大约30%的衰退速度减缓，同时大脑中β -淀粉样蛋白的减少. 我们希望我们的病人也有类似的反应. 在审判结束前, 有很多病人实际上没有检测到β -淀粉样蛋白. 最好的情况是，这种药物是一种疾病调节疗法，可以减缓阿尔茨海默病的进展.

除了大脑中淀粉样斑块的减少(这在脑部扫描中可以看到)，医生们还能做些什么呢, 患者和护理人员能够看到接受这种药物治疗的患者?

在获得FDA批准的三期研究中, 研究人员研究了各种不同的生理和行为标记. 他们查看了护理人员关于患者日常活动的报告——你会如何描述他们记忆问题的严重程度, 他们有多少社交活动, 他们能做多少日常琐事和爱好? 他们还使用认知测试来评估包括记忆在内的不同大脑过程, 语言, 思考和判断.

Lecanemab在18个月的治疗中减缓了大约30%的衰退. 这相当于5个月的差价, 换句话说, 使用lecanemab的患者在18个月的治疗中只减少了相当于13个月的时间.

谁是这种药物的合适人选?

第一个, 患者需要通过PET扫描脑部淀粉样斑块或腰椎穿刺进行阿尔茨海默病的正式诊断. 一旦病人有了正式的诊断, 这种药物的一个很好的候选者是处于阿尔茨海默病早期阶段的人.

这是一种每两周通过输血服用的药物, 需要频繁的核磁共振和医生检查, 所以这是一个相当复杂的过程. 重要的是，经历这一治疗过程的患者有一个可以帮助他们度过难关的护理人员.

谁不适合使用这种药物或者不符合金博宝官网登录?

不幸的是, 这种药并不适用于所有的阿尔茨海默病患者，因为它只对那些病情轻微的人有帮助. 随着病情发展到较为温和的阶段, Lecanemab不再能够减缓疾病的进展.

除此之外，我们还做了一个基因测试. 载脂蛋白E (APOE)基因是阿尔茨海默病的主要遗传危险因素. 你可以有这个基因的三个不同的等位基因或变体. 与阿尔茨海默病关系最密切的一种基因也会带来严重并发症和药物副作用的风险. 因为风险增加了, 我们不能提供lecanemab给有两个这种基因变体副本的人.

你能简单介绍一下注射过程吗?

患者每两周通过静脉输注约一小时来卡耐单抗. 在一年的时间里，患者接受了26次注射. 我们不知道病人需要接受多长时间的治疗, 但我们假设是18个月, 或者说每个病人注射40针.

在治疗开始的时候, 我们在输液后监测患者数小时，以减轻任何潜在的反应. 在临床试验中，80%的患者对他们的输注没有任何问题. 仅限于前几次注射, 20%的人有轻微到中度的输血反应, 比如头痛, 恶心想吐。, 头晕, 低血压, 仅用泰诺或苯海拉明进行适当治疗. 一小部分人——大约1%或更少——可能会有更严重的反应，需要更强的药物，如类固醇或可能住院治疗, 在他们适应药物的过程中我们密切关注他们.

听起来，这种期待已久的药物可能很难满足需求.

这是真的, 但我们正在尽最大努力，尽可能公平地分发这种需求量很大的药物. 我们设立了一个专门的诊所来评估这种治疗的患者. 我们也有一个独特的注册系统，我们在这种药物被批准前6到9个月就开始了，这样我们就可以以更公平的方式评估和优先考虑病人. 所有计划输注的患者都需要首先在医疗保险中心批准的登记处登记 & 医疗补助服务(CMS). 虽然大多数机构都在使用CMS国家注册，但金宝搏手机登录是美国唯一使用CMS国家注册的机构.S. 有单独的cms批准的研究和注册.

作为一名资深神经科医生，这种新药对你来说意味着什么?

对于许多, 许多年, 神经科医生不得不依赖非疾病治疗，但收效甚微. 我们所做的大部分工作是确保我们的病人处在一个安全、丰富的社会环境中.

但是，这是一个新篇章的开始. 尽管这种药物只能减轻30%的症状, 它以一种强有力的方式增加了我们多管齐下的病人护理方法，对这些病人的生活产生了更积极的影响. 所以，是的，我们对此非常兴奋.

出于篇幅和清晰度考虑，本对话经过了编辑.